智通财经获悉，丹麦药品管理局表示，将要求欧洲当局审查两项新的研究，这两项研究表明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种罕见的视力丧失之间存在联系。丹麦国家监管机构周一表示，将要求欧洲不良反应评估委员会(PRAC)对丹麦的注册研究进行评估。该机构表示，南丹麦大学的两项大型研究“加强了对Ozempic与罕见眼病(称为NAION)之间联系的怀疑”。
这两项独立进行的研究都发现，服用Ozempic的人患这种眼病的风险高出两倍多，这种眼病可能导致失明。两者似乎都证实了今年早些时候哈佛大学的一项研究首次提出的联系。
其中一篇文章上周出现在了medRxiv网站上，该网站在外部科学家对研究进行审查之前就会发布研究结果。一个丹麦/挪威的研究小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项研究调查了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据，其中四分之一的人接受了Ozempic。
领导这项涉及42.4万人的研究的眼科教授Jakob Grauslund在一份声明中说：“过去我们每年看到60到70例NAION病例，现在我们看到了150例。我们已经注意到，现在更多的2型糖尿病患者因为NAION而来医院。”
诺和诺德表示，他们已经彻底审查了这两项研究，并进行了自己的内部安全性评估，发现Ozempic的收益/风险状况没有变化。目前，该药的标签上并未将NAION列为药物的副作用。
发言人Mia Jørgensen指出，截至12月10日，丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的报告。今年7月，丹麦首次报道了这种罕见的疾病，怀疑是上述两种药物的活性成分semaglutide的副作用。
当血流不足损害视神经时，就会发生NAION，最常见于50岁以上的人群。虽然罕见，但这种眼病是不可逆转的，无法治疗的，可能会致盲，医生们说，应该告知患者可能存在的风险。
